曹县市场监督管理局：

河南恒贤堂药业集团有限公司成立于2020年6月，是我会一家合法会员企业，2023年经该公司申请采用我会在国家标准委（全国团体标准信息平台）发布的T/HNJK 01-2020《膏贴类保健用品生产技术规范》团体标准，其送检产品经第三方检测机构检测达到本标准要求，标准使用证书编号为:豫健用准字【2023】209号。本标准明确规定是指直接或间接作用于人体皮肤表面，不以预防和治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用，方法简便，安全有效，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用，适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品。

经核实，外包装标注的执行标准T/HNJK01-2020，产品备案号BJYP20231220《筋骨通保健贴》产品，是该公司依照中华人民共和国《标准化法》、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》，执行团体标准生产的产品。

一、国家有关法律、政策鼓励社会团体开展团体标准制定、采用工作

1、中华人民共和国《标准化法》第十八条　国家鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准，由本团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用。

2、国家标准委、民政部《团体标准管理规定》第二十九条：鼓励各部门、各地方在产业政策制定、行政管理、政府采购、社会管理、检验检测、认证认可、招投标等工作中应用团体标准；第三十条：鼓励各部门、各地方将团体标准纳入各级奖项评选范围。

二、政府有关部门对保健用品有关问题及团体标准跨省应用的答复

2016年1月25日，河南省食品药品监督管理局《关于答复保健用品有关问题的函》有明确答复。

2021年11月20日，“团体标准跨省应用的问题”，国家市场监管总局标准创新管理司给予了答复。网址https://mp.weixin.qq.com/s/ieA3LMOQCM9eXQ2B-em-sA。（附1、国家市场监管总局标准创新管理司答复）。

2022年7月12日，国家医疗保障局办公室在政府信息公开对保健用品的申请答复中也有明确回复。

三、国家有关政策鼓励发展保健用品文件

国家十二五规划把保健用品归纳为国家健康服务业五大支柱产业之一，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《河南省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见》，均含支持保健用品。

根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关规定实施行业自律管理，保健用品不需要行政许可。

特此说明

附1、河南省食品药品监督管理局《关于答复保健用品有关问题的函》

附2、“团体标准跨省应用的问题”，国家市场监管总局标准创新管理司给予了答复

附3、国家医疗保障局办公室在政府信息公开对保健用品的申请答复

河南省健康产业发展研究会

2024年6月17日

 

 

 

附1、河南省食品药品监督管理局《关于答复保健用品有关问题的函》

 

附2、“团体标准跨省应用的问题”，国家市场监管总局标准创新管理司给予了答复附

 

附3、国家医疗保障局办公室在政府信息公开对保健用品的申请答复