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产品申报服务

发布日期:2021/12/30 17:42:19

河南省健康产业发展研究会长期战略合作关系的省生物工程技术研究中心曾获新药证书8项,产品注册证书9项,可为企业在医疗器械产品、功能性食品、药品、保健品等提供第三方产品注册申报服务。


1.可提供服务

序号服务类别服务内容

1医疗器械类产品注册申报服务提供医疗器械首次、连续注册;提供医疗器械许可、登记变更;提供医疗器械分类界定;提供一类医疗器械备案;提供医疗器械临床试验;提供医疗器械体系服务;提供医疗器械经营咨询

2功能性食品注册申报服务提供远程咨询服务、提供培训、功能性食品法规动态;提供功能性食品配方注册。

提供其他定制服务:前期市场调查、分类分析和配方审核、中文标签和说明书的设计制作、中英文翻译、安排相关测试并监控。

3药品注册申报服务进口、国产制剂注册;提供进口、国产原料药登记;提供进口、国产药用辅料注册;提供进口、国产药用包材登记;提供仿制药质量一致性评价;提供进口、国产兽用药注册。

4保健品注册申报服务进口、国产保健品注册;提供进口、国产保健品技术转让、技术变更注册申请;提供进口、国产保健品GMP认证服务;提供进口、国产新食品原料注册

2.服务流程


3.特色服务

1)提供国家、省市产品申报提供全链条打包业务。

2)根据用户需要提供各种单项或组合服务。

4.该服务重点解决六大问题


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联系电话:0371-65055606

邮箱:hnjkcy@126.com

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